樂感清是吸入式處方藥藥劑,是流行性感冒病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可抑制病毒的神經(jīng)胺酸酶而讓復(fù)制新生的病毒顆粒無法自感染細(xì)胞釋出,及進(jìn)一步散播傳染病毒,而達(dá)到治療的目的。下面是樂感清說明書,讓我們一起來看看吧!
樂感清說明書
【商用名】樂感清
【通用名】扎那米韋
【英文名】zanamivir
【漢語拼音】ZhaNaMiWei
【化學(xué)名】5-乙酰氨基-4-[(氨基亞氨基甲基)-氨基]-2,6-氫-3,4,5-三去氧-D-丙三醇基-D-半乳糖-2-烯醇酸。
【分子式】C12H20N4O7
【分子量】332.3
【主要成分】扎那米韋
【性狀】樂感清為白色或灰白色粉末,20℃時水中的溶解度約為18mg/ml.
【適應(yīng)癥】樂感清可用于成年病人及12歲以上的青少年病人,治療A型和B型流感病毒引起的流感。這對甲型H1N1(A/H1N1)同樣有效
【用法用量】樂感清經(jīng)口吸入給藥。使用前患者應(yīng)在其主治醫(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)吸入劑正確使用,可能的話應(yīng)由醫(yī)師示范使用方法?;颊咭惨屑?xì)閱讀并遵守藥品包裝內(nèi)的使用說明。
樂感清可用于成年患者和12歲以上的青少年患者,每日兩次,間隔約12h。每次10mg,分兩次吸入,一次5mg。連用5d。隨后數(shù)日兩次的服藥時間應(yīng)盡可能保持一致,劑量間隔12h(如早晨或傍晚)?;颊呒词垢械桨Y狀好轉(zhuǎn)也應(yīng)完成5d療程,并應(yīng)被告知服用扎那米韋不能減少流感傳染的危險性。服用樂感清時,使用1種呼吸驅(qū)動的塑料吸入裝置Dishkhaler。此裝置可裝入1片RelenzaRotodisk,每片Rotodisk含有4個泡囊,每個泡囊含Relenza(5mg)和乳糖(20mg)的混合粉末。使用時,將RelenzaRotodisk放入該吸入裝置,當(dāng)患者通過嘴吸入時,泡囊被刺穿,藥物隨氣流釋放出來。
【藥理毒理】扎那米韋是流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。其對流感病毒的抑制是以慢結(jié)合的方式進(jìn)行的,具有高度特異性。慢結(jié)合是樂感清分子中胍基部分的作用,且對流感A型病毒有特異性,對B型病毒作用較弱。胍基能將A型病毒唾液酸活性部位的、呈結(jié)合狀態(tài)的水分子逐出而產(chǎn)生緊密結(jié)合,達(dá)到抑制效果。扎那米韋對A、B型多種病毒株均有極強(qiáng)活性。但對人單純皰疹A(yù)、B型病毒,帶狀皰疹病毒、人巨細(xì)胞病毒、人鼻2型和14型病毒以及副流感2型和3型病毒均無作用。
【藥代動力學(xué)】口腔吸入樂感清10mg后,1~2h內(nèi)4%~17%的藥物被全身吸收,藥物峰濃度范圍17~142ng.ml-1,藥時曲線下面積為111~1364ng.h.ml-1。樂感清的血漿蛋白結(jié)合率低于10%。藥物以原形在24h內(nèi)由腎排出,尚未檢測到其代謝物。血清半衰期為2.5~5.1h不等。總清除率為2.5~10.9L/h。
輕(中)度或重度腎功能不良的患者分別靜脈輸注扎那米韋4mg或2mg后,腎清除率明顯下降:正常人總清除率平均為5.3L.h-1,輕(中)度腎功能不良者為2.7L.h-1,重度腎功能不良者為0.8L.h-1。半衰期明顯增加:正常人平均為3.1h,輕(中)度腎功能不良者為4.7h,重度腎功能不良者為18.5h。
【不良反應(yīng)】樂感清對哮喘或慢性阻滯性肺疾病患者治療無效甚至可能引起危險文獻(xiàn)報告使用樂感清后輕度或中度哮喘患者可引起支氣管痙攣引起支氣管痙攣的患者應(yīng)停藥并通知其主治醫(yī)生患有呼吸道疾病的患者服用扎那米韋時身邊應(yīng)備有吸入型速效支氣管擴(kuò)張藥。
服用此藥的其它不良反應(yīng)包括:頭痛腹泄惡心嘔吐眩暈等發(fā)生率低于2%多為輕度反應(yīng)。
動物試驗表明:扎那米韋不會致癌致畸致突變未見生殖毒性扎那米韋在動物試驗中能通過胎盤屏障胎兒血藥濃度明顯低于母體目前缺乏充分有效的研究結(jié)果證實懷孕婦女體內(nèi)藥物動力學(xué)使用時應(yīng)權(quán)衡對胎兒的影響哺乳大鼠的乳汁中測得扎那米韋存在但是人乳汁中藥物是否存在尚不肯定哺乳婦女使用此藥應(yīng)慎重該藥物對老人及12歲以下兒童的不良反應(yīng)尚不確定
【注意事項】對有哮喘的慢性阻塞性肺疾病病人使用樂感清無效,甚至可引起嚴(yán)重的支氣管痙攣,故使用樂感清時身邊應(yīng)備有速效吸入型支氣管擴(kuò)張藥物。
【禁忌】禁用于對樂感清過敏的病人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【批準(zhǔn)文號】
【規(guī)格】5mg.
【貯藏】密封,陰涼干燥保存。
【有效期】兩年。
以上就是關(guān)于樂感清說明書,樂感清的使用方法的詳細(xì)信息,希望能幫助到您。
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