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安博維(厄貝沙坦片)說明書 適用于高血壓

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  【藥品名稱】商品名稱:安博維

  通用名稱:厄貝沙坦片

  英文名稱:Irbesartan tablets

  【主治疾病】高血壓

  【適應(yīng)癥】本品適用于治療原發(fā)性原發(fā)性高血壓。

  【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對藥物無影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每一天不能有效控制血壓患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始計量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明,安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達到目標(biāo)值。

  【禁忌癥】已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。

  【不良反應(yīng)】神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:眩暈。心臟異常:不常見:心動過速。血管異常:不常見:潮紅。呼吸、胸:不常見:咳嗽。胃腸道異常;常見:嘔吐。不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統(tǒng)和乳房異常:不常見:性功能障礙。全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞。不常見:胸痛。神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:體溫性眩暈。血管異常:常見:體位性血壓。骨骼饑結(jié)締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛。免疫系統(tǒng)異常:罕見:象其它血管緊張素—II受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)如出疹,血管神經(jīng)性水腫等高敏性反應(yīng)。代謝和營養(yǎng)異常:非常罕見:高血鉀。神經(jīng)系統(tǒng)異常:非常罕見:頭痛。耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴。胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失。肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎。骨骼饑結(jié)締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛。腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個例在有風(fēng)險的患者中發(fā)生腎衰。

  【注意事項】血容量不足患者:對于服用強效利尿劑,飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時可能會發(fā)生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能的動脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時,發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀和肌酣定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害,由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚性心肌病患者使用本品時應(yīng)謹慎。原發(fā)行醛固酮增多癥:原發(fā)行醛固酮增多癥癥的患者通常對那些通過抑制腎素—血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這種患者使用本品。

  【特殊人群用藥】妊娠與哺乳期注意事項:懷孕的第4至第9個月禁用,哺乳期婦女禁用。

  【藥物相互作用】利尿劑和其它抗高血壓藥物:當(dāng)本品和其它降壓藥物合用時,其降血壓效應(yīng)可能增加。

  【藥理作用】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-II的來源或合成途徑如何,它應(yīng)該能阻斷所有由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-II的作用。其對血管緊張素-II受體(AT1)選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時,血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE激肽酶II),在該酶的作用下能生成血管緊張素-II,也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

  【成分】已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。

  【有效期】24個月

  【生產(chǎn)企業(yè)】杭州賽諾菲民生制藥有限公司

  【包裝規(guī)格】0.15g*7片、0.15g*7s、0.3克×36粒

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