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他達拉非片說明書

  下面帶來的西藥知識是:他達拉非片說明書。有需要的朋友請看詳細的內(nèi)容介紹。

  【藥品名稱】商品名稱:他達拉非片

  通用名稱:他達拉非片

  【適應(yīng)癥】治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。

  【用法用量】尚不明確

  【禁忌癥】已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此,正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。(詳見“藥物相互作用”)性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此,勃起功能障礙的治療藥物,包括他達拉非在內(nèi),不應(yīng)用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者,醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。已進行的臨床試驗不包括下列

  【不良反應(yīng)】最常見的不良反應(yīng)是頭痛和消化不良。這些報告的不良反應(yīng)是一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)非常有限。下列表格包含了為申請注冊進行的安慰劑對照臨床試驗中按需給予和每日給予他達拉非的不良反應(yīng)。上市后按需給予他達拉非的不良反應(yīng)同時包含在內(nèi)。不良反應(yīng)頻率定義:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),不常見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕見(<1/10,000)和未知

  【注意事項】在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當先詢問病史和對患者進行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前應(yīng)當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性,所以會導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低(見“藥理毒理”),這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果(見‘禁忌”)。嚴重的心血管事件,包括心肌梗塞、心源性猝死、不穩(wěn)定心絞痛、室性心律不齊、中風(fēng)、短暫腦缺血發(fā)作、胸痛、心悸以及心動過速在臨床試驗和上市后都有報道。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素、他達拉非、性生活,或它們的共同作用相關(guān)。視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達拉非并立刻咨詢醫(yī)生。關(guān)于重度肝功能不全(ChildPugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限,如果對此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的個體利益/風(fēng)險評估。應(yīng)告知患者勃起時間超過4小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療,可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。以下患者應(yīng)慎用勃起功能障礙治療藥物,包括他達拉非:陰莖解剖異常的患者(如陰莖成角、海綿體纖維化或Peyronie病),或容易發(fā)生異常勃起的患者(如鐮狀細胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病)。陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對有過盆腔手術(shù)的患者和未保留神經(jīng)的前列腺根治術(shù)的患者是否有效,目前還不清楚。正在使用α(1)受體阻滯劑,如多沙唑嗪的患者,如聯(lián)合使用本品,在一些患者可能導(dǎo)致癥狀性低血壓(詳見“藥物相互作用”)。所以,不推薦他達拉非與α受體阻滯劑聯(lián)合使用。如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑(如:利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素)的患者開他達拉非處方,應(yīng)特別注意。因為已經(jīng)發(fā)現(xiàn)他達拉非與此類藥物聯(lián)合使用,可以增加他達拉非的暴露量(AUC)(詳見“藥物相互作用”)本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此,不推薦此類合用。本品包含乳糖?水合物,不能用于下列患者:遺傳性半乳糖不耐受的患者,或者半乳糖

  【成分】化學(xué)名稱:他達拉非分子式:C22H19N3O4

  【有效期】36個月

  【生產(chǎn)企業(yè)】禮來波多黎各生產(chǎn)西班牙分裝

  【包裝規(guī)格】鋁塑包裝,1片/盒,2片/盒,4片/盒,8片/盒

  以上就是他達拉非片說明書的全部內(nèi)容,希望對你有所幫助。

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