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布洛芬緩釋膠囊說明書 疼痛痛經(jīng)痛風(fēng)退熱

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  【別 名】異丁苯丙酸,異丁洛芬,Lbuprofen

  【標(biāo)準(zhǔn)來源】《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版, 二部 第121頁(yè)。

  【分子式與分子量】C13H18O2 ,206.28

  【性 狀】 白色結(jié)晶性粉末,稍有特異臭,幾乎無味。在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶。本品熔點(diǎn):74.5℃~77.5℃。

  【藥理作用】 該藥通過抑制誘導(dǎo)型致炎性環(huán)氧酶(COX2)將花生四烯代謝為介質(zhì)性前列腺素或其他遞質(zhì)的合成,減輕前列腺素(PGE1、PGE2、PGI2)所致的局部組織充血、腫脹、發(fā)熱。通過抑制白細(xì)胞活動(dòng)及溶酶體釋放,從而降低局部周圍神經(jīng)對(duì)緩激肽等致痛物質(zhì)的痛覺敏感性,減少組織沖動(dòng),起到鎮(zhèn)痛作用。本藥用于治療痛經(jīng)的機(jī)理可能是應(yīng)用其對(duì)前列腺素的抑制,使子宮內(nèi)壓下降、宮縮減少的作用。治療痛風(fēng)是通過消炎、鎮(zhèn)痛,來緩解痛風(fēng),但不能糾正高尿酸血癥。此外該藥還對(duì)胃、腎等組織原型(生理性)環(huán)氧酶(又名OX1)有抑制作用,所以在服用本品后,可出現(xiàn)胃酸分泌增多,胃黏液分泌減少,胃、食管張力降低,腎血管流量減少等癥狀。

  【體內(nèi)過程】 口服本藥90%被吸收。食物可能延緩吸收,但吸收量不變;與鎂、鋁抗酸藥同服不影響吸收。服用單劑量該藥90分鐘左右達(dá)峰值,在5小時(shí)后關(guān)節(jié)液中藥物濃度與血藥濃度相等,以后則高于血藥濃度,并可維持12小時(shí),半衰期為1.8~2.0小時(shí)。血漿中藥物經(jīng)肝臟,12%代謝為葡萄糖醛酸,24小時(shí)后大部分經(jīng)腎排出體外,其中1%為原形物,一部分還隨糞便排出體外。

  【臨床應(yīng)用】 本品具有鎮(zhèn)痛、退熱和消炎作用,主要用于以下病癥:

  1. 關(guān)節(jié)炎:該藥可緩解急慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、軟組織風(fēng)濕的發(fā)作,并可長(zhǎng)期服用。上海市光華醫(yī)院應(yīng)用布洛芬緩釋膠囊治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與芬必得治療該疾病進(jìn)行了對(duì)照,結(jié)果顯示:布洛芬緩釋膠囊與芬必得治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效相似。

  2. 疼痛:用于緩解輕度或中度疼痛。如,牙科、產(chǎn)科、矯形手術(shù)后的疼痛以及軟組織運(yùn)動(dòng)損傷后的肌肉、骨骼引起的疼痛。也可緩解頭痛、滑囊炎、肌腱炎等非類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎性疼痛。

  3. 痛風(fēng):該藥對(duì)痛風(fēng)具有鎮(zhèn)痛和抗炎作用。

  4. 痛經(jīng),對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)及宮內(nèi)異物(如宮內(nèi)節(jié)育器)引起的繼發(fā)性痛經(jīng),除緩解疼痛外,還可以減少月經(jīng)失血量。

  5. 退熱:主要用于普通感冒或流行性感冒引起的高熱。秦玉生等在布洛芬栓對(duì)發(fā)熱患兒的解熱實(shí)驗(yàn)中,60例發(fā)熱兒童在常規(guī)退熱的基礎(chǔ)上應(yīng)用小兒布洛芬栓,而58例對(duì)照組的兒童僅給以常規(guī)退熱。結(jié)果治療組顯效率為35%,總有效率為91.7%,均高于對(duì)照組的5.2%和75.9%,顯示小兒布洛芬栓在治療小兒發(fā)熱方面具有滿意療效。

  【注意事項(xiàng)】 1. 有消化潰瘍病史者易出現(xiàn)胃腸不良反應(yīng)。活動(dòng)期消化潰瘍或合并出血、穿孔者禁用。

  2. 有肝、腎潛在性病變者并不禁服,但宜定期監(jiān)測(cè)肝功能。

  3. 有支氣管哮喘或?qū)Π⑺蛊チ种轮夤芟呱饔谩?/p>

  4. 對(duì)阿斯匹林或其他非甾體類消炎藥過敏者可有交叉過敏反應(yīng)。

  5. 對(duì)晚期妊娠婦女可使孕期延長(zhǎng),引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長(zhǎng),哺乳期婦女也不宜服用。

  6. 本品可影響凝血時(shí)間(延長(zhǎng))、血尿素氮及血清肌酐(升高)、血糖(下降)、肌酐清除率(下降)。

  7. 布洛芬顆粒、布洛芬口服液、布洛芬栓主要適用于小兒,但應(yīng)注意以下情況:

  本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱不得超過3天,用于治療鎮(zhèn)痛也不能超過5天,癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  8. 用藥期間如出現(xiàn)胃腸道止血、肝、腎功能損害、視力、聽力障礙、血象異常,應(yīng)立即停止用藥。

  【不良反應(yīng)】 1. 服用者約16%出現(xiàn)消化道不良反應(yīng),但較輕。可引起消化潰瘍,對(duì)有潰瘍史者可引起胃腸道潛血,但少于阿斯匹林,隨劑量增大而增加。

  2. 可引起頭痛、嗜睡、眩暈、耳鳴等中樞系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

  3. 心功能不全、高血壓患者,用藥后可致水潴留、水腫。

  4. 腎臟:對(duì)有潛在性腎病的易感者可出現(xiàn)腎乳頭壞死和急性腎功能不全。

  5. 該藥還可引起支氣管痙攣、哮喘、粒細(xì)胞減少癥和肝酶升高。

  6. 應(yīng)用該藥時(shí)曾出現(xiàn)嚴(yán)重耳鳴。

  7. 服用過量可引起中毒,從而出現(xiàn)抽搐、昏迷、視物模糊、復(fù)視、眼震、心率減慢等中毒癥狀。

  8. 該藥引起過敏時(shí)可出現(xiàn)皮疹等癥狀。

  【藥物過量及處理】 已有上百例超量報(bào)道,其攝入量為1.2克(兒童)到16克(成人)不等。癥狀表現(xiàn)為頭暈、眼球震顫、呼吸暫停、神志不清、低血壓等。多數(shù)病例皆可恢復(fù),不留后遺癥。一次性服用本品超量,未服其他藥品,尚無死亡報(bào)道。

  目前還沒有特效解毒劑,應(yīng)以常規(guī)支持療法處置。所以一旦發(fā)現(xiàn)誤服或過量服用本品時(shí),應(yīng)立即送醫(yī)院由醫(yī)師進(jìn)行處理。

  【藥物相互作用】 1. 飲酒或與其他非甾體消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。

  2. 與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。

  3. 與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí),有增加出血的危險(xiǎn)。

  4. 與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。

  5. 與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。

  6. 本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。

  7. 本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。

  8. 本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

  9. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。

  10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

  11.另外有報(bào)道本品與甲狀腺素相互作用可引起高血壓。

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