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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊
英文名稱:Flunarizine Hydrochloride Capsules
拼音全碼:YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang
【主要成份】本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪。
【成 份】
化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽
分子式:C26H26F2N2·2HCl
分子量:477.42
【性 狀】本品為膠囊劑。
【簡介/商品功效】1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預(yù)防。4.癲癇輔助治療。
【規(guī)格型號】5mg*12s*2板
【用法用量】
1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。
2.特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。
3.間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。
4.偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。
5.腦動脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期,氟桂利嗪每日5~10mg。
【不良反應(yīng)】
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:
(1)嗜睡和疲憊感為最常見。
(2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。
(3)椎體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。
(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。
3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。
【禁 忌】有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時,禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。
【注意事項】
1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。
2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。
4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。
5.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本品能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【藥物相互作用】 1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。 2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 3.放射治療病人合用桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。 4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 本品是一種鈣通道阻斷劑,能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有: 1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍。 2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán)。 3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作。 4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害; 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。
【藥代動力學(xué)】本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)大便排泄。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】12粒×2板/盒。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20067316
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