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二甲雙胍說(shuō)明書 用于2型糖尿病患者

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   【臨床應(yīng)用】

  1.用于單純飲食控制療效不滿意的2型糖尿病患者(對(duì)于肥胖和伴高胰島素血癥者,本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重及緩解高胰島素血癥的效果)。

  2.用于某些對(duì)磺酰脲類療效差的糖尿病患者(可與磺酰脲類合用)。

  【注意事項(xiàng)】

  1.特別警示:本藥的累積可引起致罕見但嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥“乳酸性酸中毒”,一旦發(fā)生可能致死(約50%)。乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)增加與腎功能程度和患者年齡有關(guān),對(duì)患者定期監(jiān)測(cè)腎功能和使用最低有效劑量可顯著降低發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

  2.禁忌癥

  (1)對(duì)本藥及其他雙胍類藥物過(guò)敏者。

  (2)2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝和腎功能不全(血清肌酸酐超過(guò)1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染或外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況者。

  (3)糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)患者。

  (4)靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。

  (5)酗酒者。

  (6)嚴(yán)重心、肺疾病患者。

  (7)維生素B12、葉酸和鐵缺乏者。

  (8)營(yíng)養(yǎng)不良、脫水等全身情況較差者。

  (9)孕婦。

  (10)哺乳婦女。

  3.慎用。既往有乳酸性酸中毒史者。

  4.藥物對(duì)兒童的影響。10歲以下兒童不推薦使用本藥。

  5.藥物對(duì)老人的影響。老年患者由于腎功能可能有減退,易出現(xiàn)乳酸性酸中毒,用量應(yīng)酌減。65歲以上患者用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎;80歲以上者,只有在其肌酐清除率正常時(shí),方可用藥。

  6.藥物對(duì)妊娠的影響?;继悄虿〉脑袐D,建議使用胰島素控制血糖,國(guó)內(nèi)資料建議孕婦禁用本藥。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為B級(jí)。

  7.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)

  (1)用藥期間應(yīng)定期檢查空腹血糖、尿糖、尿酮體及肝、腎功能。

  (2)對(duì)有維生素B12攝入或吸收不足傾向的患者,應(yīng)每年監(jiān)測(cè)血常規(guī),每2-3年監(jiān)測(cè)一次血清維生素B12水平。

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