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【藥品名稱】
通用名稱:醋酸潑尼松片
商品名稱:醋酸潑尼松片
拼音全碼:CuSuanPoNiSongPian
【主要成份】醋酸潑尼松 化學(xué)名:11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。 分子式:C23H30O6 分子量:402.49
【性 狀】本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴(yán)重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。
【規(guī)格型號(hào)】1000s
【用法用量】口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時(shí)酌量增減,由醫(yī)生決定。
1.對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。
2.對(duì)藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。
3.防止器官移植排異反應(yīng),一般在術(shù)前1-2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
4.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80m 。
【不良反應(yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫(kù)欣綜合征癥狀,對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權(quán)衡利弊,注意病情惡化的可能。
【注意事項(xiàng)】
1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?/p>
2.長(zhǎng)期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4.對(duì)有細(xì)菌、真菌、病毒感染者,應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時(shí)謹(jǐn)慎使用
【兒童用藥】小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如卻有必要長(zhǎng)期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長(zhǎng)效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對(duì)生長(zhǎng)的抑制作用。兒童或少年患者長(zhǎng)程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險(xiǎn)性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應(yīng)該按疾病的嚴(yán)重程度和患兒對(duì)治療的反應(yīng)而定。對(duì)于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療,其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定,則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老年患者用藥】用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】 .非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。 2.可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。 3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。 4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。 5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長(zhǎng)期合用,可致眼壓增高。 6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。 7.與降糖藥如胰島素合用時(shí),因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。 8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。 9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其的治療作用和不良反應(yīng)。 10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。 11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。 12.與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。 13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。 14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。 15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。 16.與水楊
【藥物過量】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫(kù)欣綜合征癥狀。
【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,作用機(jī)理為: 1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合,游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 每瓶1000片。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41021039
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