阿奇霉素膠囊
適用于敏感細菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管、肺炎等下呼吸道感染。 皮膚和軟組織感染。 沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。 非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。
含量、類別與規(guī)格
【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混勻,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素0.25g),加乙醇適量(每2mg約加乙醇1ml)使阿奇霉素溶解,再加滅菌水制成每1ml中約含1000單位的溶液,照阿奇霉素項下的方法測定。
【類別】同阿奇霉素。
【規(guī)格】(1)0.125g(12.5萬單位) (2)0.25g(25萬單位)
貯藏與藥理毒理
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有效,包括革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物:沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。動物模型研究發(fā)現(xiàn),該品存在于吞噬細胞內(nèi),且當吞噬細胞被活化后,釋放出高濃度阿奇霉素,因此該品可在感染部位達高濃度。約12%的靜脈給藥劑量在3天內(nèi)以原型藥物從尿中排出,且大部分在起首24小時內(nèi)排出。此外,該品可經(jīng)膽道以原形(膽汁內(nèi)可見高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業(yè)已證實,代謝物不具有抗菌活性。
藥代動力學與適應癥 【藥代動力學】
用法用量與不良反應
【用法和用量】以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病,其療程及使用方法如下:
成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服該品1.0g。
對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥;一日1次服用該品0.5g。或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服該品0.25g。
【不良反應】病人對該品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率較低,因不良反應而中斷治療者約為0.3%。不良反應中消化道反應占大多數(shù),主要癥狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(痛或痙攣),惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝轉(zhuǎn)氨酶可逆性升高,發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗
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